抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-皖械注准20212400031-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20212400031

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-01-12

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

R1 磷酸盐缓冲液（pH=7.0） 50mmolL防腐剂适量R2 甘氨酸缓冲液（pH8.2） 100 mmolL胶乳颗粒超敏化的 ASO 抗体悬浮液 0.12%（wv）牛血清白蛋白 20 gL防腐剂适量校准品(冻干粉)（选配）牛血清白蛋白、抗链球菌溶血素 O、防腐剂质控品(冻干粉)低值（选配）、质控品(冻干粉)高值（选配）血清白蛋白、抗链球菌溶血素 O、防腐剂

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中的抗链球溶血素O的含量。

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。校准品、质控品复溶后在（2℃～8℃）避光保存，稳定5天。

管理类别：

第二类

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