一次性使用无菌冲洗器-苏械注准20192140733-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌冲洗器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192140733

注册人住所：

盐城市响水县经济开发区建安路东侧秋实路南侧

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2024-06-30

结构及组成：

一次性使用无菌冲洗器由冲洗头和瓶体组成。瓶体按容量分为5mL、10mL、30mL、50mL、100mL、150mL、200mL、300mL八种规格。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用无菌冲洗器采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。

适用范围：

供妇女阴道冲洗、直肠冲洗、乙状结肠检查前清洁用。

变更情况：

2023-03-20注册人住所变更由“响水县经济开发区响坎河东侧”变更为“盐城市响水县经济开发区建安路东侧秋实路南侧”生产地址变更由“响水县经济开发区响坎河东侧、盐城市响水县经济开发区建安路与秋实路交叉口”变更为“盐城市响水县经济开发区建安路东侧秋实路南侧”

生产地址：

盐城市响水县经济开发区建安路东侧秋实路南侧

型号规格：

5mL、10mL、30mL、50mL、100mL、150mL、200mL、300mL

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192140733”医疗器械注册证共同使用

找产品