一次性使用无菌冲洗器-湘械注准20222140570-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌冲洗器

注册人名称：

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222140570

注册人住所：

澧县经济开发区工业大道8号

批准(备案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2027-04-01

结构及组成：

本产品由推注器和冲洗针组成，推注器、冲洗针可选配。其中推注器由外套、芯杆、活塞、锥头套（选配）组成；冲洗针由针座、针管和护套组成。外套、芯杆、针座的材料为聚丙烯，针管的材料为奥氏体不锈钢（SUS304）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床五官科冲洗用。

变更情况：

变更时间：2022-08-10n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。

生产地址：

澧县经济开发区工业大道8号

型号规格：

型号：按推注器的公称容量分为：1mL、2mL、2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、80mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL。配冲洗针类型：Z、P、X、W、C、D,规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3mm、3.4mm。公称长度：10mm～100mm，最小间隔为0.5mm。

管理类别：

第二类

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