找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

输液连接管路

国产有效注册第三类

产品名称：

输液连接管路

注册人名称：

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20213141027

注册人住所：

上海市嘉定区金园一路925号2幢

批准(备案)日期：

2021-12-03

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

输液连接管路由连接软管、鲁尔接头、延长管、三通阀和穿刺器组件组成。三通阀：阀体由聚碳酸酯（PC）组成，阀芯由高密度聚乙烯（HDPE）组成，锁紧盖由聚乙烯（PE）组成；连接软管、延长管：由聚氨基甲酸酯（PU）组成；鲁尔接头：由聚碳酸酯（PC）组成；内螺护帽：由聚丙烯（PP）组成；穿刺器组件：穿刺器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）组成，穿刺器保护套由高密度聚乙烯（HDPE）组成。环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

输液连接管路与指定放射量、液量分装注射设备连接可以实现正电子显影剂（有辐射危害）的分装，最终将显影剂注入到患者体内，降低放射性药品对医护人员和患者的辐射。

生产地址：

上海市嘉定区金园一路925号

型号规格：

ZYQ01，ZYQ02，ZYQ03

管理类别：

第三类

备注：

放射性药物输注管路包括设备端管路和患者端管路。申报产品仅为设备端管路，不包含患者端管路。在临床使用中，患者端管路必须为经批准上市且适用范围中明确与申报产品配合使用的用于放射性药物注射的专用管路。