一次性使用压力输液连接管路Calcium Line-CA250-国械注进20223140550-器械数据

产品名称：

一次性使用压力输液连接管路Calcium Line-CA250

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20223140550

注册人住所：

8010 Zürich, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2027-11-16

结构及组成：

本产品由螺帽、接头、管路、滑动夹、防回流阀组成。其中，接头的材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（MABS）；管路的材料为聚氯乙烯，增塑剂为DEHA；防回流阀的材料为甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物（MBS）、硅树脂。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

本产品仅限与百特PrismaFlex或PrisMax连续性血液净化设备的内置注射器泵配套使用，适用于在“枸橼酸盐-钙”局部抗凝方法过程中进行钙的输注。本产品旨在用于急性肾衰竭和/或液体过负荷需要进行连续性肾脏替代治疗 (CRRT)的患者。

代理公司：

百特医疗用品贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

生产地址：

Boulevard Pacifico No. 10014, Parque Industrial Pacifico, Tijuana, Baja California, C.P. 22643, Mexico

型号规格：

Calcium Line-CA250

管理类别：

第三类

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