数字化医用X射线摄影系统-苏械注准20152060117-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

苏州富士胶片映像机器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152060117

注册人住所：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

批准(备案)日期：

2019-10-11

有效期至：

2024-10-10

结构及组成：

FDR Smart f由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-4、限束器、防散射滤线栅、平板探测器（DR-ID 1201SE、DR-ID 1211SE）、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-A由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-4、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1201SE、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-B由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-4、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1211SE、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-C由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-6、限束器、防散射滤线栅、平板探测器（DR-ID 1201SE、DR-ID 1211SE）、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-D由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-6、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1201SE、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-E由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-6、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1211SE、供电装置、平板探测器用连接线缆（供电装置）、影像处理装置（软件Console Advance，发布版本V10）、选配件(电池充电器、电池组)组成。

适用范围：

用于对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。不用于乳腺摄影和牙科摄影。

生产地址：

江苏省苏州市苏州新区长江路138号

型号规格：

FDR Smart f、FDR Smart f-A、FDR Smart f-B、FDR Smart f-C、FDR Smart f-D、FDR Smart f-E

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152300117。

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