视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏州博源医疗科技有限公司

苏械注准20192400005

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

2023-07-17

2029-01-06

R1试剂：（终液pH=8.0）\\t三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） \\t100 mmol\\/L防腐剂（普瑞克宁300） \\t0.05%R2试剂： （终液pH=8.0）包被兔抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体的胶乳颗粒 \\t0.2%磷酸氢二钠（Na2HPO4）\\t8.0 mmol\\/L磷酸二氢钾（KH2PO4）\\t5.0 mmol\\/L防腐剂（普瑞克宁300）\\t0.05%校准品1-6：（Cal.1-6）牛血清白蛋白（BSA）\\t0.25%氯化钠（NaCl）\\t0.85%三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）\\t50 mmol\\/L防腐剂（普瑞克宁300）\\t0.05%吐温-80（Tween-80）\\t0.03%视黄醇结合蛋白\\t水平1 0.000mg\\/L\\t\\/水平2 ([0.200-0.750]mg\\/L)\\t见标示值水平3 ([1.000-1.500]mg\\/L)\\t见标示值水平4 ([2.000-3.000]mg\\/L)\\t见标示值水平5 ([4.000-6.000] mg\\/L)\\t见标示值水平6 ([8.000-12.000] mg\\/L)\\t见标示值终液pH=7.0\\t质控品1-2：（Ctrl.1-2）牛血清白蛋白（BSA）\\t0.25%氯化钠（NaCl）\\t0.85%三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） \\t50 mmol\\/L防腐剂（普瑞克宁300）\\t0.05%吐温-80（Tween-80）\\t0.03%视黄醇结合蛋白\\t水平1 ([0.500-1.500]mg\\/L) 见标示值水平2 ([4.000-6.000]mg\\/L) \\t 见标示值终液pH=7.0

用于体外定量检测人体尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量。

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

试剂：20mL（R1: 15 mL、R2 :5 mL）；80mL (R1:60mL、R2:20mL)；160mL (R1:2×60mL、R2:2×20mL)。校准品（选配）：6×0.5mL（水平1：0.5mL；水平2：0.5mL；水平3：0.5mL；水平4：0.5mL；水平5：0.5mL；水平6：0.5mL）；6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）。质控品（选配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）。

试剂密闭避光贮存于2－8℃、不可冷冻，有效期为18个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为45天。

第二类

原注册证号：苏械注准20192400005