一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管-粤械注准20242060182-器械数据

产品名称：

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242060182

注册人住所：

广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层

批准(备案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2029-01-28

结构及组成：

产品由手柄、影像连接部、插入部组成，含内置光源。

适用范围：

在医疗机构中使用，该产品与医用内窥镜图像处理器（型号：RP-IPD-V2000ED）配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。

生产地址：

广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元；广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元；广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房

型号规格：

RP-U-C0306D、RP-U-C0307D

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20242060182”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜

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