一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管-苏械注准20212061325-器械数据

产品名称：

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212061325

注册人住所：

苏州工业园区青丘街2号

批准(备案)日期：

2024-01-23

有效期至：

2026-09-13

结构及组成：

产品由插入部、操作部（止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。

适用范围：

与本公司内窥镜图像处理装置（HDVS-S100A、HDVS-S100B、HDVS-S100C、HDVS-S100D）配合使用，通过视频监视器提供影像，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。

变更情况：

2024-01-23产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区青丘街2号,苏州工业园区中田巷8号201室

型号规格：

SUV-1A-B、SUV-2A-B、SUV-2B-B、SUV-2C-B、SUV-1A-P、SUV-2A-P、SUV-2B-P、SUV-2C-P

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212061325”医疗器械注册证共同使用

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