全自动生化分析仪-豫械注准20162400277-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20162400277

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2016-04-05

有效期至：

2021-04-04

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

HZK-800、HZK-46)HZK-320、HZK-320P、HZK-280、HZK-280P

预期用途：

供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。

主要组成成分：

结构及组成:本产品由分析仪主机、控制软件、打印机组成。主机由试剂盘、样品(本)盘、反应盘、加样系统、光学系统、液路系统和硬件电路组成。主要性能指标:1)杂散光:吸光度不小于2.3。2)吸光度线性范围:相对偏倚在±5％范围内的最大吸光度应不小于2.0。3)吸光度的稳定性:吸光度的变化应不大于0.01。4)吸光度的重复性(CV):用变异系数表示,应不大于1.5％。5)温度准确度与波动度:温度值在设定值的37℃±0.3℃内,波动度不大于±0.2℃。6)样品的携带污染率:样品的携带污染率应不大于0.5％。

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