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全自动生化分析仪cobas 8000 c 702

进口失效注册第二类

产品名称：

全自动生化分析仪cobas 8000 c 702

注册人名称：

国械注进20172405252

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2017.09.01

有效期至：

2022.08.31

结构及组成：

该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 702模块（包括分析模块和模块样本缓冲区）、控制单元和软件（版本号：04）组成。

适用范围：

该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan

型号规格：

cobas 8000 c 702

管理类别：

第二类