肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-苏械注准20152400526-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152400526

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2020-02-10

有效期至：

2025-02-09

结构及组成：

试剂成分含量R1 磷酸盐缓冲液，PH=6.5 50mmolL 聚乙二醇6000 20gLR2 磷酸盐缓冲液，PH=8.0 50mmolL 肌钙蛋白Ⅰ抗体的致敏胶乳颗粒 0.4gL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）的含量。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

试剂：R1:20ml×1 R2:5ml×1 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×4 R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:80ml×1 R1:60ml×8 R2:60ml×2 R1:90ml×8 R2:90ml×2 R1:500ml×6 R2:250ml×3 R1:1000ml×6 R2:500ml×3 R1:60ml×2 R2:15ml×2 72测试×1100测试×1200测试×2300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9400测试×45000测试×6 R1:40ml×6 R2:15ml×4 R1:40ml×5 R2:25ml×2

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

管理类别：

第二类

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