颊面管-沪械注准20202170179-器械数据

产品名称：

颊面管

注册人名称：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202170179

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

产品采用05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10不锈钢制成。

适用范围：

供临床操作时，将颊面管固定在牙面上，为畸形牙齿的矫正提供支撑力，达到排齐牙齿的目的。

变更情况：

1、注册中型号、规格：由“焊接型方丝弓、焊接型方丝弓A型、焊接型直丝弓、焊接型直丝弓Roth、焊接型直丝弓McBeTr、粘结型方丝弓、粘结型方丝弓A型、粘结型直丝弓、粘结型直丝弓Roth、粘结型直丝弓McBeTr”\\n变更为：“焊接型方丝弓、焊接型方丝弓A型、焊接型直丝弓、焊接型直丝弓Roth、焊接型直丝弓McBeTr、粘接型方丝弓、粘接型方丝弓A型、粘接型直丝弓、粘接型直丝弓Roth、粘接型直丝弓McBeTr、粘接型直丝弓Roth+”;\\n2、产品技术要求变更对比表见附件（共21页）。;本文件与“沪械注准20202170179”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-25,注册人住所变更为：上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼,7号厂房1楼。;本文件与“沪械注准20202170179”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-08

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室）

型号规格：

焊接型方丝弓、焊接型方丝弓A型、焊接型直丝弓、焊接型直丝弓Roth、焊接型直丝弓McBeTr，粘结型方丝弓、粘结型方丝弓A型、粘结型直丝弓、粘结型直丝弓Roth、粘结型直丝弓McBeTr

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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