类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20162401295-器械数据

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20162401295

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：氯化铵缓冲液 100mmolL 氯化钠 0.95gL 试剂2（R2）：Tris缓冲液 100mmolL 包被有IgG的胶乳颗粒悬液 0.17wv%

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

型号规格：

试剂1：1×40ml 试剂2：1×10ml 试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml 试剂1：5×16ml　　试剂2：5×4ml 试剂1：4L 试剂2：1L

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京药监械(准)字2013第2400743号

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