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类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400213

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-05-02

结构及组成：

由试剂R1（磷酸二氢钠，磷酸氢二钠）、试剂R2（抗人RF抗体）和校准品（类风湿因子）(选配)组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:24ml×1，R2:6ml×1；R1:20ml×2，R2:5ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:70ml×4，R2:70ml×1；700Tests（R:56ml×2，R:28ml×1）；校准品:1ml（选配）。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 贮存，有效期12个月

管理类别：

第二类