妇科凝胶-吉械注准20222180014-器械数据

产品名称：

妇科凝胶

注册人名称：

吉林敖东生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222180014

注册人住所：

吉林省敦化经济开发区工业园

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2027-01-11

结构及组成：

由“妇科凝胶由凝胶和一次性注入器（供给器）两部分构成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。一次性注入器采用聚乙烯凝胶管。”变更为“本产品由凝胶和一次性注入器（供给器）两部分构成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。一次性注入器采用聚乙烯凝胶管。”

适用范围：

由“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状。”变更为“通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。”

变更情况：

规格型号、结构及组成变更

生产地址：

吉林省敦化经济开发区工业园

型号规格：

由“2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、19g/支。”变更为“2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支”

管理类别：

第二类

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妇科凝胶