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壳聚糖生物妇科凝胶敷料

国产失效注册

产品名称：

壳聚糖生物妇科凝胶敷料

注册人名称：

湖南馨航瑞康生物科技有限公司

湘械注准20162640147

注册人住所：

长沙高新开发区麓松路与麓泉路交汇处延农综合大楼14楼1465号

批准(备案)日期：

2016-06-15

有效期至：

2021-06-14

结构及组成：

本品采用天然海洋生物提取物壳聚糖为主要原料,辅以卡波姆、甘油、纯化水制成及医用级高分子材料制成的给药器组成。性状为无色至浅黄色水凝胶,色泽均匀。pH值应为:4.5～7.5。I型:重量差异限度为±7.5%;II型、III型:重量差异限度为±5%。每克含壳聚糖不得少于0.009g。经钴60灭菌为无菌产品。

适用范围：

适用于阴道、宫颈粘膜损伤的防护,用于妇科阴道炎、宫颈炎辅助治疗。

变更情况：

原注册证号:湘食药监械(准)字2012第2640068号

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

长沙市望城区黄金山金山桥社区黄金西路235号

型号规格：

Ⅰ型:2.0g/支,2.6g/支,3.0g/支,4.0g/支,5.0g/支;Ⅱ型:10g/管,15g/管,20g/管;Ⅲ型:30g/瓶,50g/瓶,100g/瓶