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一次性使用腔静脉插管
国械注准20153100871
天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号
2020-07-02
2025-07-01
一次性使用腔静脉插管管体材质为医用聚氯乙烯材料,加强衬材质为不锈钢丝(0Cr18Ni9)。该产品分为单级和双极两种类型。单级腔静脉插管中部具有钢丝加强衬,病人端和机器端无钢丝加强衬,病人端无钢丝加强部分管体具有引流孔。双级腔静脉插管具有两段钢丝加强衬,靠近病人端的两段无钢丝加强部分管体开有引流孔。双极腔静脉配有导芯,导芯插入管体内腔,导芯的外壁与管体一段钢丝加强部分管腔的内壁为过盈配合。该产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例,使用时插入并固定于上下腔静脉内,将人体血液引流至体外循环系统。其中双极腔静脉插管适用于成人。
天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号
腔静脉插管分为两种型号:单级、双极。单级腔静脉插管的规格包括:14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F。双极腔静脉插管的规格包括:2836F、3240F、3242F、3446F、3646F、3651F
第三类
原注册证编号:国械注准20153660871
一次性使用腔静脉插管
国食药监械(准)字2011第3660191号(更)/天津市塑料研究所有限公司 有效期至:2015-02-14一次性使用腔静脉插管
国食药监械(准)字2012第3660023号/上海祥盛医疗器械厂 有效期至:2016-01-16一次性使用腔静脉插管
国食药监械(准)字2012第3660023号(更)/上海祥盛医疗器械厂有限公司 有效期至:2016-01-16一次性使用腔静脉插管
国械注准20153660871/天津市塑料研究所有限公司 有效期至:2020-05-26一次性使用腔静脉插管
国械注准20163660499/上海祥盛医疗器械厂有限公司 有效期至:2021-03-13