凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）-津械注准20142400056-器械数据

产品名称：

凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

津械注准20142400056

注册人住所：

天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2024-11-28

结构及组成：

见附页

适用范围：

见附页

变更情况：

注册人住所变更,

生产地址：

天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

试剂冻干品应在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定合格之日起24个月。试剂复溶后，在2℃～8℃环境下存放，有效期自复溶之日起7天；室温18℃～25℃存放，有效期自复溶之时起24小时。液体试剂应在2℃～8℃环境下密封保存，有效期自检定合格之日起12个月。试剂开瓶后，在2℃～8℃环境下保存，5天稳定； 18℃～25℃环境下保存， 24小时稳定；37℃环境下8小时稳定。

管理类别：

第二类

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