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一次性使用呼吸过滤器包
豫械注准20202082106
河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号
2024-04-16
2025-12-03
Ⅰ型呼吸过滤器包由一次性使用湿热交换过滤器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用气流雾化器组成;Ⅱ型呼吸过滤器包由一次性使用湿热交换过滤器、一次性使用麻醉面罩、麻醉机和呼吸机用呼吸管路组成;Ⅲ型呼吸过滤器包由基本配置一次性使用湿热交换过滤器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路和选用配置一次性使用气流雾化器、一次性使用麻醉面罩、一次性使用气管插管、一次性使用医用喉罩、双腔支气管插管、一次性使用包布、麻醉储气囊组成。
用于医疗单位在患者全身麻醉、术后恢复和重症监护时,作为麻醉机或呼吸机的气体净化和气管插管的连接辅助器械时一次性使用。
2021-07-12 住所由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。n生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号”。2024-04-16结构及组成由“Ⅰ型呼吸过滤器包由一次性使用湿热交换过滤器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用气流雾化器组成;Ⅱ型呼吸过滤器包由一次性使用湿热交换过滤器、一次性使用麻醉面罩、麻醉机和呼吸机用呼吸管路组成;Ⅲ型呼吸过滤器包由基本配置一次性使用湿热交换过滤器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路和选用配置一次性使用气流雾化器、一次性使用麻醉面罩、一次性使用气管插管、一次性使用医用喉罩、双腔支气管插管、一次性使用包布组成。”变更为“Ⅰ型呼吸过滤器包由一次性使用湿热交换过滤器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用气流雾化器组成;Ⅱ型呼吸过滤器包由一次性使用湿热交换过滤器、一次性使用麻醉面罩、麻醉机和呼吸机用呼吸管路组成;Ⅲ型呼吸过滤器包由基本配置一次性使用湿热交换过滤器、麻醉机和呼吸机用呼吸管路和选用配置一次性使用气流雾化器、一次性使用麻醉面罩、一次性使用气管插管、一次性使用医用喉罩、双腔支气管插管、一次性使用包布、麻醉储气囊组成。”。
产品技术要求变更内容见附页。
河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
/
第二类
本文件与“一次性使用呼吸过滤器包(注册证编号:豫械注准20202082106)”注册证共同使用。
一次性使用呼吸过滤器包
粤食药监械(准)字2012第2660038号/斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 有效期至:2016-01-15一次性使用呼吸过滤器包
内食药监械(准)字2013第2660019号/内蒙古英华融泰高科技发展有限公司 有效期至:2017-12-15一次性使用呼吸过滤器包
内食药监(械)准字2013第2660019号/内蒙古英华融泰高科技发展有限公司 有效期至:2017-12-15一次性使用呼吸过滤器包
豫械注准20152660313/河南省健琪医疗器械有限公司 有效期至:2020-06-16一次性使用呼吸过滤器包
粤械注准20162660019/斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 有效期至:2025-09-27一次性使用呼吸过滤器包
豫械注准20162660143/亿信医疗器械股份有限公司 有效期至:2021-03-06一次性使用呼吸过滤器包
豫械注准20162540575/新乡市康贝尔医疗科技有限公司 有效期至:2021-09-06一次性使用呼吸过滤器包
内械注准20172660027/英华融泰医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-12-12一次性使用呼吸过滤器包
豫械注准20212081848/新乡市康贝尔医疗科技有限公司 有效期至:2026-10-28一次性使用呼吸过滤器包
豫械注准20222080488/新乡市畅达医疗器械有限公司 有效期至:2027-01-19一次性使用呼吸过滤器包
内械注准20172080027/英华融泰医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-12-12一次性使用呼吸过滤器包
豫械注准20202081391/河南亚都实业有限公司 有效期至:2025-12-17一次性使用呼吸过滤器包
粤械注准20162080019/斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 有效期至:2025-09-27一次性使用呼吸过滤器包
豫械注准20202080464/亿信医疗器械股份有限公司 有效期至:2025-06-18一次性使用呼吸过滤器包
浙械注准20192080687/杭州川方至医疗器械有限公司 有效期至:2024-12-26一次性使用呼吸过滤器包
苏械注准20242080377/英特赛克医疗器械(常州)有限公司 有效期至:2029-03-17一次性使用呼吸过滤器包
浙械注准20242081080/海宁市绿健医疗用品有限公司 有效期至:2029-01-20