软组织过线器-沪械注准20192040533-器械数据

产品名称：

软组织过线器

注册人名称：

上海博进凯利泰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192040533

注册人住所：

上海市青浦区天辰路508号1号楼302室

批准(备案)日期：

2019-12-18

有效期至：

2024-12-17

结构及组成：

软组织过线器由过线器枪体与过线针组成。其中过线器枪体由钳头、杆部、调节钮、把持柄、按动柄、锁定钮和连接横杆组成。过线器枪体采用S45500、06Cr19Ni10及630不锈钢材料制成，过线针采用镍-钛合金和ABS制成。

适用范围：

产品用于关节镜下对肩关节软组织之间穿引缝线。

变更情况：

注册人名称由“上海博进凯利泰医疗科技有限公司”变更为“上海利格泰医用设备有限公司”。;本文件与“沪械注准20192040533”注册证共同使用。;2021-11-16,注册人住所变更：由上海市青浦区天辰路508号1号楼302室，变更为：上海市青浦区天辰路508号1幢302室。;本文件与“沪械注准20192040533”注册证共同使用。;2021-05-26,生产地址由“上海市青浦区天辰路508号1号楼302室”变更为“上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室”。;本文件与“沪械注准20192040533”注册证共同使用。;2021-06-01

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼302室

型号规格：

软组织过线器产品型号：FN010101、FN010201、FN010301、FN010401、FN020202、FN020402\\n软组织过线器各组件型号：\\n过线针：ND01、ND02\\n过线器枪体：FP0101、FP0201、FP0202、FP0301、FP0401、FP0402

管理类别：

第二类

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