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软组织过线器

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

软组织过线器

注册(备案)号:

渝械注准20242040006

注册人住所:

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧3层

批准(备案)日期:

2024-01-10

有效期至:

2029-01-09

结构及组成:

本产品为软组织过线器,由过线枪和过线针组成,其中过线枪由钳头、管体、扳手、压柄、弹簧构成。钳头、压柄、扳手采用符合YY\\/T 0294.1-2016标准中规定的20Cr13不锈钢材料制成;管体采用符合YY\\/T 0294.1-2016标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成;弹簧采用符合YY\\/T 0294.1-2016标准中规定的12Cr17Ni7不锈钢材料制成;过线针采用符合GB 24627-2009标准中规定的镍钛合金材料制成。产品以非无菌状态提供。

适用范围:

适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。

生产地址:

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层(委托生产)

型号规格:

GU01001 Ⅰ型、GU01002 Ⅱ型、GU01003 Ⅰ型、GU01004 Ⅱ型

管理类别:

第二类

备注:

首次注册(受托生产企业:重庆前沿骨科技术研究院有限公司;统一社会信用代码:91500107MA61DN6R1W)。