一次性使用气管插管-苏械注准20162661172-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

江苏华泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661172

注册人住所：

扬州市头桥镇同兴路

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用气管插管分A型(普通型)和B型(加强型)两种型号。A型(普通型)由管坯、标准接头、套囊(也可没有)、充气管(也可没有)、指示囊(也可没有)和单向阀(也可没有)组成;B型(加强型)在A型基础上于插管内外壁之间浸注不锈钢丝。管坯、套囊、充气管、指示囊由符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;标准接头、单向阀由符合YY/T0114-2008规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成,钢丝采用符合GB/T 1220-2007规定的不锈钢丝制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌

适用范围：

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020008号。

生产地址：

扬州市头桥镇同兴路

型号规格：

型号:A型、B型;规格:2.0、2.5)3.0、3.5)4.0、4.5)5.0、5.5)6.0、6.5)7.0、7.5)8.0、8.5)9.0、9.5)10.0、10.5)11

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