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医用血管造影X射线机

国产 失效 注册
产品名称:

医用血管造影X射线机

注册人名称:

Siemens AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3300213号

注册人住所:

Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany

批准(备案)日期:

2013-01-17

有效期至:

2017-01-16

结构及组成:

产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100 plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW,MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-121GW和MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)准直器(心脏准直器,血管准直器);e)落地式C形臂机架;f)悬吊式C形臂机架;g)显示器及悬吊装置;h)系统控制柜;i)冷却装置;

适用范围:

该产品主要适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。

代理公司:

西门子(中国)有限公司

代理公司地址:

北京市朝阳区望京中环南路7号

变更情况:

“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY ;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

生产地址:

Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

型号规格:

Artis zee III biplane

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