腹部外科手术器械-浙杭食药监械(准)字2012第1080219号-器械数据

产品名称：

腹部外科手术器械

注册人名称：

杭州市桐庐江南医光总厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1080219号

批准(备案)日期：

2012-12-25

有效期至：

2016-12-24

结构及组成：

产品由升降主杆、固定夹、二叶牵拉器、三叶牵拉器、横向操纵杆等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。牵拉器叶片外表面应圆整、光滑,杆部应平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。牵拉器头部须经热处理,其硬度为43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。

适用范围：

主要供医疗单位腹部外科手术时拉高腹部组织,暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0658－2008

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

型号规格：

S～XXL

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