腹部外科手术器械-国械备20200135号-器械数据

产品名称：

腹部外科手术器械

注册人名称：

光弘生医科技股份有限公司 COHO Biomedical Technology Co.,Ltd.

注册(备案)号：

国械备20200135号

注册人住所：

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

批准(备案)日期：

2020-04-01

结构及组成：

本产品是腹部外科手术器械，是由腹膜钳、胆管钳、止血钳、器械钳、胆石匙和胆道探条组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为Ⅰ类，具体产品描述见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1585202735096.docx)

适用范围：

腹部外科手术器械用于腹部外科手术中，手术器械都不与有源器械相连。各组成具体预期用途见附录B

代理公司：

浙江福科斯医疗科技有限公司

代理公司地址：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号

生产地址：

No.21, Dafeng St.,Neicuo Vil., Luzhu Dist., Taoyuan City, Taiwan(R.O.C.)

型号规格：

见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584090245136.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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