人工心脏瓣膜测瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set-国械备20140359-器械数据

产品名称：

人工心脏瓣膜测瓣器套件 Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set

注册人名称：

St. Jude Medical

注册(备案)号：

国械备20140359

注册人住所：

177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA

批准(备案)日期：

2014-12-24

结构及组成：

由6个双头主动脉测瓣器、5个二尖瓣测瓣器、1个瓣膜持瓣器手柄组成，采用聚苯砜、镍钛合金、不锈钢材料制造。可重复使用。

适用范围：

在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

代理公司：

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”；代理人由“圣犹达医疗用品（上海）有限公司”变更为“雅培医疗用品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更时间2018年07月31日

生产地址：

177 County Road B East St Paul Minnesota 55117 USA

型号规格：

B1000

管理类别：

第一类

备注：

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