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显微外科手术器械 Micro surgical instruments

国产备案第一类

产品名称：

显微外科手术器械 Micro surgical instruments

注册人名称：

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

国械备20160602号

注册人住所：

Burghof 14 51491 Overath Germany

批准(备案)日期：

2016-05-09

结构及组成：

显微外科手术器械包含显微剥离器和显微刀。显微剥离器通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。可重复使用；显微刀由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。可重复使用。品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中。

适用范围：

用于显微外科手术中完成相应手术操作。显微剥离器用于显微手术时剥离粘膜组织；显微刀用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。

代理公司：

北京贝科达医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001

变更情况：

代理人由

生产地址：

Burghof 14 51491 Overath Germany

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460682253555.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类