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封堵器介入输送装置(商品名:记忆)

国产失效注册

产品名称：

封堵器介入输送装置(商品名:记忆)

注册人名称：

上海形状记忆合金材料有限公司

国食药监械(准)字2010第3770772号(更)

注册人住所：

松江区莘砖公路518号2号楼7层

批准(备案)日期：

2010-07-07

有效期至：

2014-07-06

结构及组成：

该产品是专为经导管输送动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损封堵器设计的。主要由装载器、长鞘导管、推送杆及连接管组成。由304不锈钢、聚四氟乙烯和医用ABS等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于输送该公司生产的各种类型的封堵器至病变部进行释放。应用于房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的封堵治疗。

变更情况：

生产者地址由“宝山区同济支路199号”变更为“松江区莘砖公路518号2号楼7层”;生产场所地址由“宝山区同济支路199号;松江区莘砖公路518号2号楼7层”变更为“松江区莘砖公路518号2号楼7层”。注册证由国食药监械(准)字2010第3770772号变更为国食药监械(准)字2010第3770772号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0415-2010《封堵器介入输送装置》

生产地址：

松江区莘砖公路518号2号楼7层

型号规格：

6F,7F,8F,9F,10F,12F,14F