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封堵器介入输送装置(商品名:记忆)

国产失效注册

产品名称：

封堵器介入输送装置(商品名:记忆)

注册人名称：

上海形状记忆合金材料有限公司

国食药监械(准)字2014第3770734号

注册人住所：

松江区莘砖公路518号2号楼7层

批准(备案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

结构及组成：

该产品是专为经导管输送动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损封堵器设计的。主要由装载器、长鞘导管、推送杆及连接管组成。由304不锈钢、聚四氟乙烯和医用ABS等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于输送该公司生产的各种类型的封堵器至病变部进行释放。应用于房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的封堵治疗。

变更情况：

变更日期:2015.07.06,“ 1.企业注册地址:松江区莘砖公路518号2号楼7层2.生产地址:松江区莘砖公路518号2号楼7层和8层802室”变更为“1.企业注册地址:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层2.生产地址:上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层”。

产品标准编号：

YZB/国 1968-2014《封堵器介入输送装置》

生产地址：

松江区莘砖公路518号2号楼7层和8层802室

型号规格：

I 5F/6F/7F/8F/9F/10F/12F/14FII 5F/6F/7F/8F/9F/10F/12F/14FIII 5F/6F/7F/8F/9F/10F/12F/14FIV 5F/6F/7F/8F/9F/10F/12F/14F