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高压注射器Injector System

进口有效注册第二类

产品名称：

高压注射器Injector System

注册人名称：

国械注进20172061328

注册人住所：

Avenue de Sévelin 46, CH-1004 Lausanne, Switzerland

批准(备案)日期：

2021-12-24

有效期至：

2027-05-11

结构及组成：

产品由控制器（包括注射器支架、注射器头）、远程遥控装置、液压控制器组成。

适用范围：

产品适用于配合磁共振（MR)成像注射造影剂和生理盐水。

代理公司：

博莱科医药科技（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路688号1008室

生产地址：

BYTEC Medizintechnik GmbH Hermann-Hollerith-Str.11, 52249 Eschweiler, GERMANY

型号规格：

Empower MR

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172311328延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。