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空心钻
沪嘉械备20200068号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2020-03-25
通常为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。
用于骨科手术中切除骨或取骨用。
生产地址、注册地址变更;2020-08-19,1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-08-01。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械产品备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2023-08-28
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
空心钻
苏常食药监械(准)字2014第1100008号/常州市斯博特医疗器械有限公司 有效期至:2018-01-07空心钻
皖亳械备20220015号/安徽太康医疗科技有限公司空心钻
粤穗械备20210583号/广州索虑医疗科技有限公司空心钻 Core Drill
国械备20190162号/哈戈梅森格有限公司 Hager & Meisinger GmbH空心钻
沪浦械备20200119号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司空心钻
沪嘉械备20200103号/上海三友医疗器械股份有限公司空心钻
浙杭械备20180303号/杭州桐庐医疗光学仪器有限公司空心钻
京大械备20210090号/北京东鸿致远医疗科技有限公司空心钻
京通械备20210029号/北京瑞朗泰科医疗器械有限公司空心钻
皖亳械备20220015/安徽太康医疗科技有限公司空心钻
京海械备20210016号/北京天智航医疗科技股份有限公司空心钻
闽厦械备20210252号/大博医疗科技股份有限公司空心钻
沪青械备20230018/上海凯利泰医疗科技股份有限公司空心钻
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京大械备20210090/北京东鸿致远医疗科技有限公司