空心钻-京大械备20210090-器械数据

产品名称：

空心钻

注册人名称：

北京东鸿致远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京大械备20210090

注册人住所：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

批准(备案)日期：

2024-06-21

结构及组成：

产品为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中切除骨或取骨用。

变更情况：

2024年06月21日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：2.0，3.1，3.7，6.0，6.5，7.0，7.5，8，8.5，9，10，11.5，12； ID±0.5：1.5，2.7，3.3，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.2，10.2； L±10%：120，134，140，150，160，170，175，180，200，210，225，230，260，280，290，300，350。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：2.0，3.1，3.7，6.0，6.5，7.0，7.5，8，8.5，9，10，11.5，12； ID±0.5：1.5，2.7，3.3，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.2，10.2； L±10%：120，134，140，150，160，170，175，180，181，200，210，225，230，260，280，290，300，350。”；rn2024年06月21日，产品技术要求变更rn2024年03月08日，型号/规格由“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：6.0，6.5，7.0，7.5，8，8.5，9，10，11.5，12； ID±0.5：4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.2，10.2； L±10%：120，134，140，160，170，175，180，200，225，230，260，280，300，350。”变更为“OD×ID×L（mm）： OD±0.5：2.0，3.1，3.7，6.0，6.5，7.0，7.5，8，8.5，9，10，11.5，12； ID±0.5：1.5，2.7，3.3，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.2，10.2； L±10%：120，134，140，150，160，170，175，180，200，210，225，230，260，280，290，300，350。”；rn2024年03月08日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

找产品

空心钻