肌酐（CREA）测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-湘械注准20212401015-器械数据

产品名称：

肌酐（CREA）测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212401015

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1：肌酸(脱氢)酶、过氧化物酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、TOOS、Tris 缓冲液；R2：肌酐酶、4-AAP、Tris 缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定血清中肌酐的浓度,作辅助诊断用。

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：2×30ml，R2：2×10ml；R1：4×30ml，R2：4×10ml；R1：6×30ml，R2：6×10ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：6×60ml，R2：6×20ml；R1：1×3000ml，R2：1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光冷藏保存，有效期 12 个月。

管理类别：

第二类

备注：

无

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