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肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
沪械注准20142400242
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
2019-08-09
2024-08-08
R1:肌酸(脱氢)酶、过氧化物酶、肌氨酸氧化酶、 抗坏血酸氧化酶、 TOOS、Tris 缓冲液;R2:肌酐酶、4-AAP、Tris缓冲液。
用于体外定量测定血清中肌酐的浓度,作辅助诊断用。
1、产品注册证变更产品名称、包装规格和预期用途,详见附件1(共1页)。\\n2、产品技术要求变更产品名称、规格型号和性能指标,详见附件2(共2页)。\\n3、产品说明书变更产品名称、包装规格、样本类型、适用机型等,详见附件3(共6页)。;本文件与“沪械注准20142400242”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-24
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
规格1\\tR1: 1×30ml,R2: 1×10ml\\n规格2\\tR1: 2×30ml,R2: 2×10ml\\n规格3\\tR1: 4×30ml,R2: 4×10ml\\n规格4\\tR1: 6×30ml,R2: 6×10ml\\n规格5\\tR1: 1×60ml,R2: 1×20ml\\n规格6\\tR1: 2×60ml,R2: 2×20ml\\n规格7\\tR1: 4×60ml,R2: 4×20ml\\n规格8\\tR1: 6×60ml,R2: 6×20ml \\n规格9\\tR1: 1×3000ml,R2: 1×1000ml
\\/
第二类