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他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

津械注准20232400211

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人全血样本中他克莫司的浓度，可适用于临床监测患者他克莫司血药浓度。

生产地址：

天津市北辰区北辰开发区

型号规格：

96人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.本试剂盒避光储存于-30~-15℃，有效期为12个月。 2.试剂盒中各组分开瓶后，在2~8℃可保存5天，在-30~-15℃可保存30天，反复冻融3次。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840