环孢霉素和他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-皖械注准20232400181-器械数据

产品名称：

环孢霉素和他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

安徽汉库诊断技术有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20232400181

注册人住所：

安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路82号科创中心6＃机械厂房4层、3层313室

批准(备案)日期：

2023-09-22

有效期至：

2028-09-21

结构及组成：

试剂1 17mlx1 含有1mg\\/ml 抗坏血酸甲醇\\r\\n试剂2 3mlx1 甲酸\\r\\n校准品0.5mlx6\\r\\n含有环孢菌素A、他克莫司的80%甲醇水溶\\r\\n液(含1mg\\/ml 抗坏血酸)\\r\\n内标1mlx1\\r\\n含有环孢菌素A 同位素、他克莫司同位素\\r\\n的甲醇溶液(含1mg\\/ml 抗坏血酸)\\r\\n质控品0.5mlx2\\r\\n含有环孢菌素A、他克莫司的80%甲醇水溶\\r\\n液(含1mg\\/ml 抗坏血酸)

适用范围：

用于体外定量检测人体全血中环孢霉素、他克莫司的含量。

生产地址：

安徽省阜阳市颍州区颍州经济开发区华山路 82 号科创中心 6＃机械厂房 4 层

型号规格：

96人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒(-20±5)℃密闭储存可稳定12 个月;试剂、校准品、质控品、内\\r\\n标复融后,(-20±5)℃密闭储存可稳定7 天,反复冻融不超过3 次。试剂盒(-20±5)℃密闭储存可稳定12个月;试剂、校准品、质控品、内标复融后,(-20±5)℃密闭储存可稳定7天,反复冻融不超过3次。

管理类别：

第二类

备注：

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环孢霉素和他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）