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Cannulated Screws

国产 失效 注册
产品名称:

Cannulated Screws

注册人名称:

Synthes GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3462669号

注册人住所:

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期:

2014-05-30

有效期至:

2018-05-29

结构及组成:

空心锁定螺钉为无源外科金属植入物,材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。灭菌有效期为10年。

适用范围:

该产品主要用于四肢、手足及骨盆的骨折内固定。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

瑞士

产品标准编号:

YZB/SWI 2619-2014《空心锁定螺钉》