重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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空心钉系统Cannulated Screws System
进口
有效
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第三类
产品名称：
空心钉系统Cannulated Screws System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20163131218
注册人住所：
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
批准(备案)日期：
2020-06-05
有效期至：
2025-06-04
结构及组成：
该系统由空心钉和垫片组成，由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，其中Ti6Al7Nb钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围：
该产品主要用于四肢、干骺端骨折内固定。
代理公司：
强生（上海）医疗器材有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
生产地址：
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500 Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500 Solothurn, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico, Switzerland;Stabile Morina, 6805 Mezzovico, Switzerland;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland;Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany;Karolingerstr. 16, 5020 Salzburg, Austria;108 Willowbrook Lane, West Chester, PA 19382, USA;1302 Wrights Lane East, West Chester, PA 19380, USA;1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA;1301 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA;1230 Wilson Drive, West Chester, PA 19380, USA;1690 Russell Road, Paoli, PA 19301, USA;1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA;35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA;6244 Ferris Square, Suite B, San Diego, CA 92121, USA
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20163461218延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
