一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管-苏械注准20222062070-器械数据

产品名称：

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

注册人名称：

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222062070

注册人住所：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2027-12-04

结构及组成：

产品由插入部、操作部（止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。

适用范围：

与本公司电子内窥镜图像处理装置配合使用，通过视频监视器提供影像，经尿道插入输尿管、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗用，不可与高频配件配合使用。

变更情况：

2023-12-22型号、规格变更由“SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02”变更为“SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02、SZ-US-FL-03、SZ-US-FL-04、SZ-US-FL-05”结构及组成变更由“产品由插入部、操作部（止液阀、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。”变更为“产品由插入部、操作部（止液阀、吸引按钮、上下角度控制旋钮）和插头部组成。止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号

型号规格：

SZ-US-FL-01、SZ-US-FL-02、SZ-US-FL-03、SZ-US-FL-04、SZ-US-FL-05

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222062070”医疗器械注册证共同使用

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