膝关节置换手术导航定位系统-国械注准20243010502-器械数据

产品名称：

膝关节置换手术导航定位系统

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243010502

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2029-03-12

结构及组成：

该产品由光学追踪系统、操作台车系统、机械臂系统、动力附件、连接附件组成。

适用范围：

该产品仅与经验证的骨科植入物和手术工具联合使用，在成人全膝关节置换手术过程中用于手术工具和关节假体的导航定位。

变更情况：

2024-03-27 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层；厦门市海沧区山边洪东路18-3号四层A区

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层；厦门市海沧区山边洪东路18-3号四层A区

型号规格：

Angelo

管理类别：

第三类

备注：

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