膝关节置换手术导航定位系统-国械注准20223010510-器械数据

产品名称：

膝关节置换手术导航定位系统

注册人名称：

骨圣元化机器人（深圳）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223010510

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-33号101

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

该产品由机械臂系统、导航仪系统、主控台车系统、手术电动工具组成。

适用范围：

该产品与经验证的膝关节假体和定位工具联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。

变更情况：

2022-05-19 “注册人住所:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-33号101; 生产地址:广东省深圳市南山区粤兴二道10号香港中文大学深圳研究院大楼第8层805室”变更为“注册人住所:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101; 生产地址:深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”。

生产地址：

广东省深圳市南山区粤兴二道10号香港中文大学深圳研究院大楼第8层805室

型号规格：

YUANHUA-TKA

管理类别：

第三类

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