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钛合金人工肩关节

国产失效注册

产品名称：

钛合金人工肩关节

注册人名称：

北京优材京航生物科技有限公司

国械注准20163461119

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203)204房间

批准(备案)日期：

2015-06-08

有效期至：

2021-06-07

结构及组成：

该产品包括TJDP-01全肱骨肩关节(全肱骨、人工肩胛盂关节、肘关节尺骨段)、TJDP-02全肩关节(肩胛骨及肱骨头、带肱骨髓针、杯盖、塑料内臼)、TJDP-03单纯肱骨头、TJDP-04治肿瘤肩关节(带肱骨段及肱骨髓针的肱骨头)、TJDP-05倒置治肿瘤肩关节(肱骨头、肱骨头固定螺钉、带肱骨段及肱骨髓针杯、杯盖、塑料内臼)、TJDP-06倒置肩关节(肱骨头、肱骨头固定螺钉、带肱骨髓针杯、杯盖、塑料内臼)型号。材料采用Ti6Al4V钛合金和超高分子量聚乙烯。辐照灭菌包装和非灭菌包装,无菌有效期2年。

适用范围：

与骨水泥配合使用,适用于肩关节置换。

变更情况：

2016年9月5日同意更正注册人名称内容,2016年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307)308厂房

型号规格：

型号:TJDP-01)02)03)04)05)06 规格:球头直径:φ 30 mm～50 mm(每间隔1mm为一规格);肱骨干长度可根据患者情况订制(长度5～216mm,每间隔5mm为一规格);全肱骨可订制带肘关节(长度200～400mm,每间隔5mm为一规格)。