神经手术垫

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20172142477

枝江市马家店七星大道18号

2022-04-21

2027-11-12

由针刺无纺布、X显影线（烫入单根或多根）和\\/或医用线（烫入）组成，经环氧乙烷灭菌。

产品用于神经外科手术中组织的隔离防护。

2022-12-26:生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。\\n】;本文件与“神经手术垫”注册证共同使用。2022-12-13:适用范围由【产品用于神经外科手术中组织的隔离防护。】变更为【适用于手术中神经组织的保护、吸收液体。\\n】;本文件与“神经手术垫”注册证共同使用。2022-04-21:许可证编号由【鄂械注准20172642477】变更为【鄂械注准20172142477】;型号、规格由【5mm×5mm、6mm×6mm、12mm×6mm、12mm×12mm、15mm×10mm、15mm×15mm、20mm×10mm、20mm×20mm、25mm×12mm、25mm×25mm、30mm×10mm、30mm×20mm、40mm×6mm、40mm×10mm、40mm×12mm、40mm×20mm、40mm×40mm、50mm×12mm、75mm×6mm、75mm×12mm、75mm×20mm、75mm×25mm、75mm×40mm、75mm×75mm、150mm×6mm、150mm×12mm、150mm×20mm、150mm×25mm、150mm×40mm、150mm×50mm、150mm×75mm、150mm×90mm、150mm×125mm.】变更为【产品型号按卫生级别分为灭菌级。按结构组成分为Ⅰ型：由无纺布与单根显影线组成；Ⅱ型：由无纺布与双根显影线组成；Ⅲ型：由无纺布与单根显影线，单根医用线组成；Ⅳ型：由无纺布与双根显影线，单根医用线组成。产品规格按长×宽进行标识，分为：5mm×5mm、6mm×6mm、12mm×6mm、12mm×12mm、15mm×10mm、15mm×15mm、20mm×10mm、20mm×20mm、25mm×12mm、25mm×25mm、30mm×10mm、30mm×20mm、40mm×6mm、40mm×10mm、40mm×12mm、40mm×20mm、40mm×40mm、50mm×12mm、75mm×6mm、75mm×12mm、75mm×20mm、75mm×25mm、75mm×40mm、75mm×75mm、150mm×6mm、150mm×12mm、150mm×20mm、150mm×25mm、150mm×40mm、150mm×50mm、150mm×75mm、150mm×90mm、150mm×125mm。】;结构及组成由【由针刺无纺布、X显影线（烫入单根或多根）和\\/或医用线（烫入）组成。】变更为【由针刺无纺布、X显影线（烫入单根或多根）和\\/或医用线（烫入）组成，经环氧乙烷灭菌。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20172642477】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-11-13】变更为【2022-04-21 15:17:37】;有效期至由【2022-11-12】变更为【2027-11-12】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-13】;结构特征由【null】变更为【无源】;生效日期由【null】变更为【2022-11-13】;

1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号

产品型号按卫生级别分为灭菌级。按结构组成分为Ⅰ型：由无纺布与单根显影线组成；Ⅱ型：由无纺布与双根显影线组成；Ⅲ型：由无纺布与单根显影线，单根医用线组成；Ⅳ型：由无纺布与双根显影线，单根医用线组成。产品规格按长×宽进行标识，分为：5mm×5mm、6mm×6mm、12mm×6mm、12mm×12mm、15mm×10mm、15mm×15mm、20mm×10mm、20mm×20mm、25mm×12mm、25mm×25mm、30mm×10mm、30mm×20mm、40mm×6mm、40mm×10mm、40mm×12mm、40mm×20mm、40mm×40mm、50mm×12mm、75mm×6mm、75mm×12mm、75mm×20mm、75mm×25mm、75mm×40mm、75mm×75mm、150mm×6mm、150mm×12mm、150mm×20mm、150mm×25mm、150mm×40mm、150mm×50mm、150mm×75mm、150mm×90mm、150mm×125mm。

第二类