神经手术垫-鄂食药监械(准)字2013第2641842号-器械数据

产品名称：

神经手术垫

注册人名称：

枝江奥美医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2641842号

注册人住所：

湖北省枝江市马家店公园路180号

批准(备案)日期：

2013-07-11

有效期至：

2017-07-10

结构及组成：

产品性能结构:1)针刺无纺布外观及物理要求:无嗅,无味,无污渍,无严重外来物:2)吸水量:应≥产品质量的6倍;3)吸水时间:应≤10秒;4)水中可溶物:≤0.50%;5)荧光:只允许显淡棕紫色荧光,除少数分离纤维外,不应显强蓝色荧光;6)酸碱度:PH值6-8;7)X显影线:硫酸钡含量:应≥55%;8)不透性:应符合YY0594-2006中5.1.3规定;9)医用线与针刺无纺布的连接牢固度:医用线与无纺布连接点处断裂强力应不小于15N;10)环氧乙烷残留量:若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应符合YY059

适用范围：

产品用于神经手术等外科手术中组织的隔离防护。

变更情况：

2016-10.26 注册人名称变更为:奥美医疗用品股份有限公司;注册人住所变更为:枝江市马家店七星大道18号;生产地址变更为:1.枝江市马家店公园路180号,2.枝江市马家店友谊大道76号。

产品标准编号：

YZB/鄂1180-2013

生产地址：

湖北省枝江市马家店公园路180号

型号规格：

长度方向尺寸范围6～204mm,宽度方向尺寸范围6～102mm等规格

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