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Liquichek D-dimer Control
国食药监械(进)字2010第2400682号(变更批件)
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
2010-03-26
2014-03-25
美国
变更内容:(1)生产企业注册地址由“1000Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547”变更为“4000Alfred Nobel Drive Hercules, CA94547”;(2)产品有效期由“保存在-20℃~-70℃时,有效期为720天”变更为“保存在-20℃~-70℃时,有效期为1080天”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期
9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA