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重碳酸盐检测试剂盒（比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

重碳酸盐检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

苏械注准20222401559

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

磷酸烯醇丙酮酸：≥40 mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)类似物：≥2 mmol/L；苹果酸脱氢酶(MDH)(猪)：≥314.3 ukat/L；磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)(微生物的)：≥30.8 ukat/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆、血清中的重碳酸盐的浓度。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

700测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期22个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 4周

管理类别：

第二类

备注：

进口医疗器械注册证号：国械注进20172400919。