重碳酸盐检测试剂盒（比色法）Bicarbonate Liquid (CO2-L)-国械注进20172400919-器械数据

产品名称：

重碳酸盐检测试剂盒（比色法）Bicarbonate Liquid (CO2-L)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400919

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2021-05-21

有效期至：

2026-05-20

结构及组成：

磷酸烯醇丙酮酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸类似物、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血浆、血清中的重碳酸盐的浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2020-01-22 产品说明书/技术要求文字性变化及增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”、变更适用机型，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

250 测试，2×100测试，1100测试，700测试。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期22个月。

管理类别：

第二类

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