电凝器件-国食药监械(准)字2012第3250580号-器械数据

产品名称：

电凝器件

注册人名称：

桐庐洲济医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3250580号

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县凤川镇凤镇村

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

结构及组成：

产品性能:1表面粗糙度Ra≤0.4μm;2产品应能承受高温高压灭菌,或2%戊二醛消毒液浸泡消毒,无变形、塑件脆化或腐蚀现象;3电凝器件的安全应符合GB9706.1-2007)GB9706.4-2009)GB9706.19-2000的要求。产品结构组成:由电极和电极电缆组成,电极由导电体和绝缘护套、手柄组成。按照不同规格型号分为:电凝钩、电凝棒、电凝铲、电凝针、电凝刀、分离钳、剪刀、抓钳、齿状环、滚轮环、铲状环、单柱塞电凝管、手把式电凝管、双极电凝钳。

适用范围：

产品主要供内窥镜手术中气化、凝血用。

产品标准编号：

YZB/国 1432-2012《电凝器件》

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县凤川镇凤镇村

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