电凝器件-国械注准20153250504-器械数据

产品名称：

电凝器件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153250504

注册人住所：

浙江省杭州桐庐经济开发区梅林路298号

批准(备案)日期：

2015-03-31

有效期至：

2019-03-30

结构及组成：

电凝器件由单极电凝钩、单极电凝棒、单极电凝铲、单极电凝刀、单极电凝针、单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳、单极吸引器、双极电凝钳、双极PK钳、单极高频电缆线和双极高频电缆线组成。产品规格型号及描述见附页。

适用范围：

电凝器件与高频手术设备互联使用,用于内窥镜手术中分离切割、凝血。

变更情况：

“注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司;生产地址:杭州桐庐经济开发区梅林路298号;杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司;生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”。

生产地址：

浙江省杭州桐庐经济开发区梅林路298号

预期用途：

电凝器件与高频手术设备互联使用,用于内窥镜手术中分离切割、凝血。

主要组成成分：

电凝器件由单极电凝钩、单极电凝棒、单极电凝铲、单极电凝刀、单极电凝针、单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳、单极吸引器、双极电凝钳、双极PK钳、单极高频电缆线和双极高频电缆线组成。产品规格型号及描述见附页。

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